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【必見】海外進出前に知らないと損する！現地規制・認証制度の調べ方と成功事例

〜CEマークだけじゃない、中小企業が避けたい「5つの落とし穴」〜

海外展開を目指す中小企業の社長や海外営業担当者にとって、現地の規制や認証制度の把握は避けて通れない課題です。適切な対応を怠ると、通関でのトラブルや販売停止など、思わぬリスクに直面する可能性があります。

この記事では、初めて海外で代理店を探す中小企業の方々に向けて、海外規制や認証制度の調べ方、注意点、そして成功事例を具体的にご紹介します。

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なぜ知らないと危険？認証制度を軽視した“よくある失敗例”

事例：欧州向け製品が通関でストップ！【化粧品メーカー・東京都】

ヨーロッパの代理店と契約し、商品を出荷したある中小企業。ところが「CEマーク未取得」で輸入が拒否され、6カ月の販売停止と返品コストが発生。さらに、代理店から契約解除されてしまいました。

教訓： 最低限の認証・規制を調べていなかっただけで、ビジネスチャンスと信頼を同時に失う結果に。

 

【ステップ別】海外規制・認証制度のスマートな調べ方

ステップ①：まず「どの国」で「何を売るか」で情報収集の方向性を決める

  • 国： 米国、EU、中国、ASEAN…国ごとに必要な認証は異なります。

  • 製品カテゴリ： 電子機器、食品、医療、玩具などにより基準が異なります。

検索キーワード例：

国 検索例（Google）
ドイツ 「Germany CE mark requirement electronics」
アメリカ 「USA FDA cosmetics export requirements」
中国 「中国 CCC認証 手続き 電気製品」

おすすめサイト：

ステップ②：製品ごとの「具体的な要件」をチェックする

同じ国でも、製品によって必要な規制が変わります。

具体例：

製品 主な認証制度 主な要求事項
電気製品（EU） CEマーク EMC指令、RoHS指令、LVD指令など
医療機器（米国） FDA認証 安全性試験、ラベリング、510(k)提出など
玩具（中国） CCC認証 材質、塗料、安全規格の試験報告
チェック項目：

  • 書類は英語 or 現地語で準備が必要？

  • 自社で対応可能？第三者認証機関が必要？

  • 審査に何カ月かかる？費用はどの程度か？

ステップ③：信頼できる「専門家・代理店」に必ず相談を！

規制や認証は、専門家でも迷うほど複雑です。このため、信頼できる「現地代理店」や「コンサルタント」に確認するのが安全です。

海外代理店選定の際は、以下もチェック：

  • 該当地域の規制や認証に詳しいか？

  • 過去に似た製品での実績があるか？

  • コンプライアンス対応をサポートしてくれるか？

関連情報：
海外展開において、社内に専門家がいなくても外部リソースを活用することで成功する事例があります。詳しくは、海外展開、社内に専門家がいなくても大丈夫？外部リソースの上手な活用法をご覧ください。

 

CEマークとは？失敗しないための基礎知識まとめ

CEマーク（Conformité Européenne）は、EU加盟国で販売される製品に必要な「安全性・環境適合」の証明です。取得しないと市場に入れません。

対象製品（一部）：

  • 電気・電子機器

  • 機械設備

  • 玩具

  • 医療機器

  • 建材 など

取得の流れ：

  1. 指令の特定（例：EMC指令、機械指令）

  2. 技術基準（EN規格）との整合

  3. 試験・評価（社内 or 第三者機関）

  4. 技術文書・適合宣言書の作成

  5. CEマーク貼付・販売開始

関連情報：
CEマーク取得の流れや注意点について、より詳しく知りたい方は、CEマーク取得に関する基礎知識！取得方法から費用・期間をご参照ください。

 

海外規制を“知ること”が競争力になる

適切な規制対応は、現地の顧客や代理店との信頼関係を築く最大の近道です。調査や対応に時間がかかっても、そこを疎かにしない企業こそが、海外市場で勝ち残っています。

 

今すぐやってみよう！３つのアクションチェック

自社製品に該当する国・認証制度を検索してみる
最寄りのJETRO事務所で相談予約する
規制対応経験のある代理店候補をピックアップする

「これは役立ちそう」と思ったら、ぜひ同僚やチームで共有してください。
知識は武器。備えがあれば、海外展開はぐっと現実的になります。

 

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